Der Studienbericht beschreibt den Wert des Projektes. Er umfasst die Dokumentation des Studienverlaufs und die ausführliche Darstellung der Ergebnisse. Er ist die Basis für die Präsentation der Studienergebnisse bei der Ethikkommission, den Behörden und die Publikation in möglichst hochrangigen medizinischen Fachjournalen.
Unser Team führt für unsere Kunden durch oder unterstützt Sie bei:
• Klinische Sachverständigengutachten
• Studienabschlussberichte nach ICH-E3/Sponsor-SOP/ISO 14155
• Prüferinformationen für Prüfprodukte / Prüfer Broschüre / Fachinformationen (SmPC)
• Aufbereitung und Publikation der Studiendaten in renommierten Fachzeitschriften
• Präsentation der Daten auf internationalen Kongressen (Vortrag / Poster)
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:: Market Access Consulting /
AMNOG Beratung
:: Projekt Management
:: Monitoring
:: Daten Management / Biometrie
:: Medical Writing
:: Qualitätsmanagement
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INSTITUT FÜR KLINISCH-KARDIOVASKULÄRE FORSCHUNG
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